[視網膜] Eylea 對決 Lucentis; RIVAL

彩視明(Eylea)與樂舒晴(Lucentis)是目前老年/年齡相關黃斑部病變(AMD)的主要治療
在健保針數打完之後 後續的自費療程也是病人與家屬關心的議題
(複習請進: https://royeye.blogspot.com/2019/12/blog-post_25.html)
(再次提醒, Eylea/Lucentis並無法治癒AMD,但是可以在治療的4-5年內維持更好的視力)

RIVAL study 登載於JAMA Ophthalmol. 2019;137(4):372-379(可免費下載!!)
這是第一篇隨機分配的前瞻研究在年齡相關黃斑部病變(AMD)
是高證據價值的Eylea與Lucentis的直球對決

收錄澳洲281位病人的281顆眼睛(平均77.7歲、女性占52.7%)、AMD脈絡膜新生血管且視力在23個字以上(大約為0.06)；追蹤一年 (第二年資料不在這篇論文裡)
隨機分配到到Eylea或Lucentis；先接受三個月連續注射+後續治療且延長(treat and extend)

(ETDRS字母數與視力對照表; from: Research Gate)

Treat and Extend設計

這研究的疾病活性(disease activity)定義有
1. 因AMD而視力減退五個字以上
2. 新產生的視網膜出血
3. 在OCT上有任何液體

完全沒有上述條件就延長兩週；至多12週一定"追蹤且治療"
只要出現一個條件就少兩週
出現兩個條件已就上回到一個月"追蹤且治療"

兩組的治療前平均視力都大約是0.4;兩組都平均約九成完成試驗
樂舒晴/Lucentis組別進步到0.6 (72.9個字; 20/32)；進步幅度7.2個字
彩視明/Eylea組別進步到0.5(70.5個字; 20/40);進步幅度4.9個字
兩者平均都打了9.7針(第一年), 8.9/8.3針(第二年)

不過兩者的差別並沒有統計上的意義

大多數的時候 我們會以為Eylea在AMD可能比較好的療效 病患也可以隔更久打針
但是這篇RIVAL study挑戰了我們的認知