2020年2月16日 星期日

[視網膜] 糖尿病黃斑部水腫 protocol T (2016)

本文刊登於2016年六月的Ophthalmology
(糖尿病黃斑部水腫複習請進: https://royeye.blogspot.com/2019/12/blog-post_77.html)

本研究連結: https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(16)00206-2/abstract
共有660位病患 隨機施打采視明(Eylea)/樂舒晴(Lucentis)/癌思停(Avastin) 追蹤兩年
六個月後若有持續的黃斑部水腫 則可以追加雷射
一開始必須每個月追蹤、若狀況穩定可以延長到四個月

采視明(Eylea)/癌思停(Avastin)/樂舒晴(Lucentis)
打針中位數: 第二年 5,6,6 總體兩年 15,16,15
雷射比例: 41%, 64%, 52%

視力進步 12.8, 10.0, 12.3個字
若起始低於0.4 則進步幅度為 18.1, 13.3, 16.1個字 (僅Eylea vs Avastin有統計上意義)
若起始介於05.-0.6 則進步幅度為 7.8, 6.8, 8.6個字 (皆無統計上意義)
在心血管事件(Anti-Platelet Trialists' Collaboration (APTC): non-fatal myocardial infarctions, non-fatal strokes, or vascular deaths) 為5%,8%,12% (僅Eylea vs Lucentis有統計上意義(P=0.047)但是經過影響因子的校正後,全體差別是沒有意義的(global P = 0.09 adjusted for potential confounders))



結論:
經過兩年的治療,這三種抗血管新生因子都可以讓視力進步;在低視力族群Eylea可以進步更多。(兩年內都領先Avastin、領先Lucentis僅在第一年)。Lucentis較高的心血管事件(APTC events)有待更多未來的研究。


點評:
其實這篇文獻算是滿特別點出Lucentis"可能"有較高的機會有心血管事件 (也請注意原文中也提到 校正後沒有統計上的意義)

小弟特別回頭看了一下原文的利益揭露(financial disclosure)
Eylea(原名: VEGF Trap-Eye)的廠商是: ; Regeneron, Tarrytown, NY, 和 Bayer HealthCare, Berlin,
Germany
Lucentis的廠商是 Genentech, Inc (South San Francisco, CA)和 Novartis (Basel, Switzerland)


J.A.W.: Grants – Allergan, Ampio, Kalvista, Emmes, Neurotech, LPath, NIH, Ophthotech; Grants and non-financial support – Genentech, Regeneron, during the conduct of the study; Grants, personal fees and non-financial support – Iconic; Grants and personal fees – Panoptica, outside the submitted work. N.M.B.: Financial support (to the Johns Hopkins University School of Medicine) − Bayer; Genentech, Inc (South San Francisco, CA); Novartis (Basel, Switzerland); Regeneron, Inc (Tarrytown, NY).

S.B.B.: Consultant − GlaxoSmithKline (Brentford, UK) Financial support (to Johns Hopkins University School of Medicine) − Allergan, Inc (Irvine, CA); Bausch & Lomb (Rochester, NY); Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Ingelheim am Rhein, Germany); Emmes Corporation (Rockville, MD) Genentech, Inc; Lumenis Ltd (Yokneam, Israel); Notal Vision Ltd (Headquarters: TelAviv, Israel; US office & distribution center; St. Louis, MO); Novartis Pharma AG; Regeneron Pharmaceuticals Inc; ThromboGenics NV (Leuven, Belgium); Jaeb Center for Health Research Inc.

A.J.B.: Equity owner − Regeneron.

看起來兩方都有參與,沒有一方之言的問題。

但是,我們也可以回顧一下2012年 RISE & RIDE (https://royeye.blogspot.com/2020/02/rise.html)
樂舒晴 Lucentis並沒有比 不打藥(sham injection)有更高的心血管事件

所以,這件事情可能還是不能下定論。

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